Каким образом США облажались с тестированием на коронавирус? Как получилось, что первые три недели эпидемии у них не было тестов? Что привело к тому, что теперь у них 1,3 млн заболевших, 70 тысяч умерших, а 7 млн тестов, которые они на данный момент провели, не достаточно?
Если коротко, вся ответственность за первоначальное тестирование в США возложена на один орган - Центр контроля и профилактики заболеваний (CDC) - но система не предусматривала защиты от сбоя в этой точке. А в CDC произошел сбой - возможно, загрязнение одного из четырех реагентов в первой партии тестов, либо реагент был неподходящим. Прошло больше месяца прежде, чем другим лабораториям было разрешено вести тестирование.
Подробнее. 10 января китайские ученые объявили, что повышение случаев пневмонии в Вухане вызвано новым коронавирусом. Через 3 дня они опубликовали геном вируса, и лаборатории по всему миру стали разрабатывать тест.
21 января был немецкой лабораторией был опубликован протокол тестирования, разработанный одним из вирусологов, который выявил первый SARS в 2003 году. Этот протокол лег в основу тестов во всем мире по рекомендации ВОЗ. Но в тот же день 21 января CDC объявили, что разработали собственный тест, другой.
Вообще лабораториям в США помимо CDC не запрещено разрабатывать свои тесты, но только до объявления эпидемии. После объявления эпидемии все тесты должны получить разрешение Управления по безопасности продуктов питания и медикаментов (FDA). Это сделано для контроля и защиты от мошенничества. Чрезвычайная ситуация с коронавирусом была объявлена 4 февраля, и все лаборатории, которые думали начать разрабатывать свой тест встали на паузу.
Сначала тестирование выполнялось только в лаборатории CDC в Атланте и туда нужно было отправлять тесты. 5 февраля CDC стали рассылать тесты по лабораториям по всей стране (около 50 тысяч тестов), чтобы ускорить процесс тестирования. Сообщения, что тест от CDC не работает стали поступать через 3 дня.. Возникло предположение, что есть проблема с одним из реагентов и тестирование остановилось, и ТРИ НЕДЕЛИ все ждали что CDC выпустит исправленный новый тест, потому что даже если ты разработаешь свой тест его нужно будет сначала утвердить в FDA. Наконец, 29 февраля, так и не дождавшись CDC, лаборатория в Нью-Йорке договорилась с FDA и получила разрешение проводить тестирование по протоколу ВОЗ. Через еще пару дней она получила разрешение сертифицировать другие лаборатории на проведение теста по этому протоколу, и сертифицировала несколько тысяч лабораторий.
Но поезд уже ушел далеко... Три недели вирус распространялся бесконтрольно. Экспоненциальный рост заболеваемости требовал экспоненциального наращивания производственных мощностей. Теперь в США целые роботизированные заводы выполняют десятки тысяч тестов в день, но охват по-прежнему маленький.
Трамп проявил свою некомпетентность в полной мере. Сначала он говорил, что все под контролем. Он заявлял, что CDC обеспечит всем американцам, кто только желает, возможность пройти тестирование - что говорит о его непонимании роли CDC: они отвечают за первоначальную локализацию эпидемии, а не за массовое производство тестов в масштабах страны. Потом он стал винить CDC и отрицать свою вину. Он сказал, что ему для войны досталась армия от предыдущей администрации. Но когда его спросили, зачем он в 2018 году распустил правительственную комиссию по защите от эпидемий, созданную при Обаме после вспышки Эболы, он сказал, что это подлый вопрос, и он об этом ничего не знает.
При этом можно легко предположить, что если такая комиссия существовала бы, если бы Трамп не заверял всех, что все под контролем, то проблема с тестом CDC можно было бы решить гораздо раньше, в считанные дни - разрешить другим лабораториям разрабатывать свои тесты и использовать рекомендованный ВОЗ протокол.
https://www.newyorker.com/news/news-desk/what-went-wrong-with-coronavirus-testing-in-the-us